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Os estudos clínicos apresentados à agência demonstram que o imunizante atingiu:
Isso significa que pessoas vacinadas têm risco significativamente reduzido de desenvolver quadros graves da doença.
A Anvisa autorizou o uso da Butantan-DV para pessoas de 12 a 59 anos. A vacinação será feita em dose única, o que deve facilitar a adesão da população.
O Ministério da Saúde ainda irá definir os grupos que receberão as primeiras aplicações, considerando regiões de maior risco e profissionais expostos a ambientes de vigilância e combate ao mosquito.
O Instituto Butantan já possui mais de 1 milhão de doses prontas. A expectativa do governo é iniciar a vacinação em dezembro e incluir o imunizante no calendário oficial a partir de janeiro de 2026.
O Brasil já utiliza a vacina Qdenga, fabricada pela japonesa Takeda, ofertada pelo SUS desde 2023. Ela exige duas doses, com intervalo de 90 dias, e pode ser aplicada em pessoas de 4 a 60 anos.
Com a nova aprovação, ambos os imunizantes continuarão disponíveis, ampliando o público-alvo e fortalecendo o combate à doença.
O Butantan recebeu autorização para testar a vacina em pessoas de 60 a 79 anos, faixa etária em que os riscos de agravamento são mais altos. Estudos também estão sendo conduzidos com crianças de 2 a 11 anos, com resultados preliminares positivos em segurança.